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招募-3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究

发布时间:2023-03-15 10:00:56 浏览次数: 字体:

试验简介

我院正在进行由参天制药(中国)有限公司发起的3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究”,本研究已通过我院伦理委员会的审核与批准,同意实施。目前,该研究在全国多家医院同步进行。全国计划入选5000位干眼症患者,每位参与的患者从签署知情同意书至最后一次访视结束,整个研究过程约为3个月

研究药物

本研究药物3%地夸磷索钠滴眼液(丽爱思®)于201710月在中国获得进口上市批准。如果您符合筛选标准并愿意参加研究,您的诊治方案均基于实际病情需要,由治疗医生制定。

入选标准

1)符合《中国干眼专家共识:检查和诊断(2020年)》的干眼诊断标准的患者;

2)经医生合理处方使用3%地夸磷索钠滴眼液的患者;

3)自愿参加本研究并签署书面知情同意书。

研究者将根据研究方案的入选排除标准判断您是否适合参加本研究。

知情要点

  • 本研究申办方将承担方案规定的检查费和免费提供研究药物,以及相应的随访补助。

  • 您可以在任何时间、任何原因决定是否继续或者退出研究,无需解释相关原因。

  • 如果您决定退出,将不影响后续治疗。

  • 项目将依据国家相关法律法规对您的个人信息绝对保密

 

联系方式

如果您或您的周围有满足以上条件者,若希望了解本临床研究的相关事宜(包括研究相关的具体收益、风险及研究流程)或希望参加本临床研究,可通过以下方式进行咨询:

地址: 必威官方版 (台州学院附属医院)眼科

联系人:  胡劼       张誉

联系电话:13515760454   15888609886


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