药物临床试验机构
招募-湿性年龄相关性黄斑变性患者临床研究
项目简介
我院正在开展“一项比较 HJY28与诺适得®治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性,以及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验(方案编号:HDSJ19HJY28)”。
这项研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)(批件号:2021LP00593)和我院伦理委员会的批准,由我院眼科王时力主任担任主要研究者,预计全国招募约460例满足入组标准的患者。
关键入选标准
主要入选标准如下:
l 男性或女性,年龄≥50岁,≤80岁;
l 已确证为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者;
l 总病损面积≤9个视盘面积;
l 目标眼最佳矫正视力(BCVA)为73~24个字母(含边界值)(采用ETDRS视力表,相当于Snellen视力的20/40到20/320)。
联系方式
如果您有意向参加此研究,可以通过下方研究医生的联系方式进一步了解此研究,他(她)将初步评估判断您是否符合研究的入组要求。联系方式如下:
研究医生:沈医生 联系方式:15157601245
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